Wärmebildkamera erkennt Körpertemperaturschwankungen

Die M16 EST Wärmebildkamera entspricht speziellen Vorgaben der U.S. Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, FDA), was den speziellen Einsatz und Vertrieb in den Vereinigten Staaten zur Erkennung der Körpertemperatur ermöglicht und forciert. Ganz exakt wurde der Thermallösung eine Notfallgenehmigung „Covid-19 Emergency Use Authorization (EUA)“ gemäß der „FDA-Richtlinie für telethermographische Systeme“ (FDA's enforcement policy for telethermographic systems.) erteilt. Dies bedeutet, dass die Mobotix Lösung entsprechend den Vorgaben der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde als telethermographisches System zur Ermittlung der Körpertemperatur (etwa im Gesundheitswesen, Schulen, Behörden und Handel) für die Dauer des am 31. Januar 2020 vom Secretary of Health and Human Services (HHS) ausgerufenen öffentlichen Gesundheitsnotstands eingesetzt werden kann.

Die Erfüllung der FDA-Vorgaben der Notfallverordnung stellt für den Mobotix Vertrieb im Gesundheitswesen des US-Marktes einen bedeutenden Schritt dar. Für den Einsatz in Ländern außerhalb der USA sind für die Mobotix M16 EST-Wärmebildkamera weitere Freigaben und Zulassungen nach nationalem Recht erforderlich, die im jeweiligen Land geprüft werden müssen. Dennoch kann die Erfüllung der strengen FDA-Vorgaben durch diese hochwertige Thermallösung „Made in Germany“ als erfolgreicher Qualitätsbeweis sicher auch auf andere Länder und Märkte ausstrahlen.

Das den Vorgaben der FDA entsprechende Messsystem besteht immer aus zwei Komponenten, der Mobotix M16 EST Thermal Kamera und einem Schwarzstrahler (Black Body Radiator). Der Schwarzstrahler wird verwendet, um einen Bereich mit einer Referenz-Temperatur für die Mobotix M16 EST Wärmebildkamera zu erzeugen. Die Temperaturerfassung, vorwiegend durch medizinisches Fachpersonal, dient einer ersten Einschätzung der Körpertemperatur zur Erkennung von potenziell (Covid-19) infizierten Menschen. Die Wärmebildkamera kann in Gesundheitseinrichtungen oder an anderen, nichtmedizinischen Bereichen, wie z.B. Flughäfen oder im Zugang zu Gebäuden verwendet werden.

Die Erfassung der Körpertemperatur mit der Wärmebildkamera ist ein effektives Werkzeug zur Risikoerkennung. Natürlich sollte die Lösung nicht ausschließlich oder vorrangig für die Diagnose einer Covid-19-Erkrankung oder einer anderen Krankheit verwendet werden. Erhöhte Körpertemperatur, die mit der  Lösung erfasst wurde, sollte immer mit sekundären Auswertungsmethoden bestätigt werden (z. B. mit einem berührungslosen Infrarot-Thermometer (NCIT) oder einem Kontaktthermometer klinischer Qualität).